近日,格力集團(tuán)被投企業(yè)珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(以下簡稱“泰諾麥博”)宣布其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)領(lǐng)先產(chǎn)品——新替妥?(通用名:斯泰度塔單抗注射液),一款針對破傷風(fēng)毒素的重組單克隆抗體新藥,正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
(來源:國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站)
在生物醫(yī)藥領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的當(dāng)下,創(chuàng)新藥已然成為珠海重點(diǎn)布局的前沿賽道。格力集團(tuán)通過深度行業(yè)研究,捕捉到泰諾麥博這家珠海本土企業(yè)的巨大發(fā)展?jié)摿蛣?chuàng)新實力。2022年11月,格力集團(tuán)和熙誠金睿共同領(lǐng)投泰諾麥博Pre-IPO輪融資,通過自主管理的格金八號基金出資2.5億元,用于支持泰諾麥博持續(xù)推進(jìn)在研管線,建設(shè)商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施以及開拓市場營銷渠道。作為泰諾麥博的第三大股東,格力集團(tuán)發(fā)揮“耐心資本”優(yōu)勢,并在政府資源對接、融資對接、載體落地、公司治理等方面予以支持,“以投促產(chǎn)”助力珠海本土創(chuàng)新生物藥企業(yè)進(jìn)一步鞏固市場競爭優(yōu)勢。
▲泰諾麥博位于珠海國際健康港的生產(chǎn)基地
破傷風(fēng)是一種極為嚴(yán)重的潛在致命性疾病。破傷風(fēng)桿菌廣泛存在于土壤、灰塵和動物糞便中,一旦通過傷口進(jìn)入人體,便可能引發(fā)嚴(yán)重的感染。目前,大眾熟知的“破傷風(fēng)針”主要包括破傷風(fēng)抗毒素(TAT)和破傷風(fēng)人免疫球蛋白(HTIG),但存在潛在的過敏不良反應(yīng)、產(chǎn)能有限等局限性。
據(jù)悉,新替妥?是由泰諾麥博申報的I類新藥,作為迭代升級的新“破傷風(fēng)針”,用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防,通過運(yùn)用全球首創(chuàng)的重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體技術(shù),在臨床上實現(xiàn)“無需皮試、無需留觀”,患者通過肌內(nèi)注射,快速起效,無需區(qū)分體重和傷口大小,一針一次給藥,達(dá)到全程保護(hù),從根源上杜絕了皮試假陰性導(dǎo)致的過敏性休克死亡風(fēng)險。
泰諾麥博董事長兼CTO廖化新博士表示,這一創(chuàng)新藥物的誕生,得益于泰諾麥博核心技術(shù)——“天然全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺HitmAb?”。該平臺具備巨大應(yīng)用潛能,能為更多、品質(zhì)更優(yōu)的藥物加速研發(fā)進(jìn)程,助力我國在破傷風(fēng)預(yù)防賽道加速構(gòu)建起競爭主導(dǎo)優(yōu)勢,有望在全球范圍內(nèi)引領(lǐng)破傷風(fēng)防治的新篇章。
▲泰諾麥博獲批上市產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液
泰諾麥博自2015年成立以來,便以全球視野深耕生物制藥領(lǐng)域,專注于相關(guān)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,至今獲得累計超20億元人民幣的5輪融資,其抗體生產(chǎn)基地位于珠海國際健康港,面積達(dá)23000平方米,專注天然全人源抗體項目的臨床前開發(fā)、臨床樣品制備及商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)計。泰諾麥博已在珠海金灣建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)化生產(chǎn)基地,實現(xiàn)穩(wěn)定高效的生產(chǎn)能力,有效解決傳統(tǒng)破傷風(fēng)人免疫球蛋白“一針難求”的供應(yīng)困境,為市場提供穩(wěn)定、充足的醫(yī)療資源。
▲泰諾麥博抗體生產(chǎn)基地生產(chǎn)線
格力集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,未來格力集團(tuán)將充分發(fā)揮“投資+園區(qū)+金融+運(yùn)營”全鏈條產(chǎn)業(yè)賦能優(yōu)勢,繼續(xù)攜手泰諾麥博等優(yōu)質(zhì)企業(yè)深耕生物醫(yī)藥與大健康行業(yè)賽道,助力其進(jìn)一步加大科技創(chuàng)新投入和產(chǎn)業(yè)培育力度,同時聚焦珠海重點(diǎn)建設(shè)的產(chǎn)業(yè)集群方向,推動更多“產(chǎn)業(yè)新星”在珠海聚集生根、做大做強(qiáng),為加快建設(shè)以新質(zhì)生產(chǎn)力為支撐、具有珠海標(biāo)識性的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系貢獻(xiàn)力量。